유한양행 렉라자, EGFR 변이 폐암 치료 새 지평 열다: 생존율 연장 임상 결과 발표 (연구 내용 상세 추가)

 

유한양행 렉라자, EGFR 변이 폐암 치료 새 지평 열다: 생존율 연장 임상 결과 발표 (연구 내용 상세 추가)

유한양행의 폐암 신약 렉라자(레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 리브리반트(아미반타맙) 병용요법이 EGFR 엑손 19 결손(ex19del) 또는 L858R 치환 변이를 가진 진행성·전이성 비소세포폐암 환자의 생존 기간을 획기적으로 연장시키는 임상 결과가 발표되어 주목받고 있습니다. 기존 치료제 대비 뛰어난 효과를 입증한 이번 연구는 폐암 치료의 새로운 가능성을 제시하고 있습니다.

핵심 내용 정리:

• 대상: EGFR 엑손 19 결손(ex19del) 또는 L858R 치환 변이를 가진 진행성·전이성 비소세포폐암 환자 1074명
• 연구 디자인: 무작위 배정, 오픈 라벨, 3상 임상시험 (MARIPOSA 연구)
• 연구 방법:
  • 1차 치료제로 렉라자·리브리반트 병용요법 투여군 vs 오시머티닙(타그리소) 단독요법 투여군 비교
  • 병용요법 투여군: 렉라자 경구 투여 + 리브리반트 정맥 주사
  • 오시머티닙 투여군: 오시머티닙 경구 투여
• 주요 평가지표:
  • 1차 평가지표: 전체 생존기간(OS)
  • 2차 평가지표: 무진행 생존기간(PFS), 반응 지속기간(DOR), 전체 반응률(ORR), 증상 진행까지 걸리는 시간(TTSP)
• 주요 결과:
  • 전체 생존기간(OS):
    • 렉라자 병용군 중앙 생존기간 미도달 (오시머티닙 투여군 36.7개월 대비 1년 이상 연장 예상)
    • 렉라자 병용군 환자의 사망 위험 25% 감소 (HR=0.75; 95% CI: 0.62-0.91; p=0.003)
  • 무진행 생존기간(PFS):
    • 렉라자 병용군에서 유의미한 개선 효과 확인 (PFS 중앙값 23.7개월 vs 오시머티닙 투여군 16.6개월)
  • 반응 지속기간(DOR):
    • 렉라자 병용군에서 치료 반응이 오래 지속되는 경향 확인
  • 전체 반응률(ORR):
    • 렉라자 병용군에서 반응률이 더 높게 나타남 (86% vs 79%)
  • 증상 진행까지 걸리는 시간(TTSP):
    • 렉라자 병용군에서 증상 진행까지 걸리는 시간 14개월 이상 연장되어 삶의 질 개선 기여

안전성 프로필:

• 렉라자·리브리반트 병용요법은 예측 가능하고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였습니다.
• 일반적인 이상반응으로는 피부 관련 부작용 (발진, 피부염 등), 손발톱 주위염, 주입 관련 반응 등이 있었습니다.

의미 및 전망:

• EGFR 변이 폐암 치료에서 최초로 통계적, 임상적으로 유의미한 생존 개선 입증
• 환자의 생존 기간 연장 및 삶의 질 개선 가능성 제시
• 미국, 유럽 등에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 승인
• 이번 연구 결과는 세계 각국의 보건 당국과 공유될 예정이며, 렉라자 병용요법이 새로운 표준 치료법으로 자리매김할 가능성을 높입니다.
• 폐암 치료 패러다임 변화 기대

전문가 평가:

• 니콜라스 지라르 교수: "렉라자 병용요법은 환자의 생존기간을 유의미하게 연장시키며, 시간이 지날수록 그 격차가 더욱 벌어지고 있다. EGFR 변이 폐암 치료의 새로운 시대를 여는 획기적인 연구"
• 조슈아 보우멀 박사: "이번 연구는 상황을 개선할 수 있는 강력한 희망을 제시한다. 이 치료법은 단순히 생존을 연장하는 것뿐만 아니라, 환자와 가족에게 더 많은 시간을 제공하는 의미가 있다"